Urval

Kriterier för urval

För att beaktas i Horizon scanning, och därmed föreslås för nationellt ordnat införande, ska läkemedelssubstansen eller indikationen uppfylla minst ett av nedanstående kriterier:

• Stor patientpopulation
• Signifikant morbiditet förknippat med tillståndet
• Har potential att tillföra kliniska fördelar
• Innovativt sätt att behandla sjukdomen
• Potentiella kostnadskonsekvenser
• Kan leda till behov av omorganisation av vården
• Potential för påverkan på behandlingsriktlinjer och andra rekommendationer
• Potentiella säkerhetsaspekter att beakta
• Potentiellt högt media-/patientintresse
• För snabb eller för långsam introduktion kan förväntas efter ett godkännande
• Är potentiellt juridiskt, etiskt eller politiskt intressant

Hänsyn tas också till om substansen/indikationen:

• Tillhör en växande läkemedelsgrupp eller terapiområde, är ett nytt sätt att behandla eller en ny läkemedelsgrupp.
• Är relevant för svenska förhållanden.
• Ligger i sen fas II- eller i fas III-studier eller är inskickat till regulatoriska myndigheter för godkännande.

Filtreringen sker i två steg. Det första steget sker internt i arbetsgruppen för Horizon scanning. De substanser/indikationer som där bedöms intressanta, eller där det är svårt att avgöra vilket, stäms av med landstingens expertgrupper. I steg två sker en sammanvägning av experternas åsikter.

Regionerna lämnar synpuntker

Regionerna får baserat på den tidiga bedömningsrapporten från Horizon scanning, prioritera om ett läkemedel bör ingå i nationellt ordnat införand och hanteras vidare av NT-rådet, under vägledning av nedanstående generella kriterier

• Sjukdomens svårighetsgrad.
• Behandlingseffekt jämfört med alternativ behandling.
• Resurspåverkan.
• Etiska aspekter.